
对于千万重度-极重度感音神经性听力损失患者而言,心底最迫切的渴望从来不止是“听见声音”,而是“开机就能听懂话语”、“不用漫长煎熬就能回归生活”、“像健听人一样自由交流、平等拥抱人生”。近日,由国内知名耳科与听力学专家史文迪教授领衔的杭州仁爱耳聋康复研究院课题组,正式发布“助听器与人工耳蜗双模干预匹配与客观评估体系建设”系列研究成果。这套历经近十年临床深耕与科研攻关形成的完整体系,不仅系统性破解了双耳双模式听觉干预领域的多项世界性临床痛点,更以突破性的技术创新,大幅提升患者开机秒懂率、加快听觉康复速度、拉高康复效果的上限,为无数听损患者与家庭,点亮了重回有声世界、重拾人生自信的希望。
双耳双模式干预,即一侧耳植入作为听觉脑机接口的人工耳蜗(CI)、对侧耳佩戴助听器(HA)的干预模式,是目前针对双耳不对称性重度-极重度感音神经性听力损失的主流方案。人工耳蜗本质是听觉脑机接口,它直接将声音信号转化为神经电刺激,精准对接大脑听觉中枢,能最大程度保留患者残余听力,重建双耳聆听的生理优势,是帮助患者实现声源定位、噪音下言语识别,进而回归正常社交生活的核心路径。但长期以来,该领域的技术瓶颈,始终让无数患者的康复之路布满坎坷与焦虑:
干预调试高度依赖患者主观行为测听,让不会表达的婴幼儿、方言区中老年人、认知障碍等无法正常交流反馈的特殊群体,只能在一次次无效调机中错过黄金康复期,家庭日夜煎熬却无计可施;作为听觉脑机接口的人工耳蜗电刺激与助听器声刺激缺乏统一的匹配标准,导致双耳响度不平衡、声音不同步,很多患者形容“两只耳朵像在两个世界,听人说话像隔着一层水,根本不敢出门社交”;更核心的是,行业内长期缺乏全流程的精准干预体系,导致多数患者开机后需要数月甚至数年的康复才能实现基础言语识别,开机秒懂率低、康复周期长、康复效果存在明显天花板,很多患者终其一生都无法实现复杂环境下的顺畅交流,难以真正走进校园、重返职场,只能困在无声的孤岛里。
针对行业长期未能解决的临床痛点,更针对千万听损患者的真实渴望,国内最好的助听器与人工耳蜗验配调试专家史文迪领衔课题组,以患者需求为核心,构建了国内首个全年龄段、全流程的双模干预匹配与客观评估体系,实现了四大核心创新突破,把技术创新真正落到了患者的人生改变上。
一是首创全流程客观化干预范式,从根源上大幅提升开机秒懂率。课题组将电诱发听性脑干反应(EABR)、电刺激镫骨肌反射阈(ESRT)、听性脑干反应(ABR)、听觉皮层诱发电位(CAEP)等电生理技术,与助听器精准验配的核心技术真耳分析深度融合,建立了覆盖术前评估、术中监测、术后精准调试、长期康复效果评估的全链条客观化标准。这套体系尤其适用于无法主观反馈的儿童、方言区中老年人等特殊人群,通过客观评估调试系统完成定量定标测试,让声音信号精准输入、让听觉中枢系统更容易识别,让作为听觉脑机接口的人工耳蜗发挥最佳效能。这意味着,无需依赖患者的主观行为反馈,就能在术前精准预判干预效果、术中实时监测听觉神经反应、术后开机即刻完成精准参数匹配,彻底打破了“开机后反复调机、漫长适应”的传统模式,让“开机秒懂”从少数个例变成了可复制、可推广的普遍效果。尤其是为无法配合测听的婴幼儿,抢回了宝贵的黄金康复期,让很多刚满周岁的听损宝宝,开机当天就能对父母的呼唤做出清晰回应。
二是破解双耳匹配核心难题,建立双模设备协同优化模型,极大加快听觉康复速度。课题组通过大样本临床研究,明确了不同年龄段、不同听力损失类型患者的双耳干预匹配阈值,建立了基于多维度客观指标的双模参数匹配模型,实现了听觉脑机接口人工耳蜗电刺激与助听器声刺激的精准协同,彻底解决了双耳响度不平衡、听觉融合困难的行业痛点。对于患者而言,这意味着大脑无需再费力“磨合”两个不同步的声音,大大缩短了双耳听觉的适应周期与康复进程——原本需要6-12个月才能实现的康复目标,现在多数患者3-6个月就能完成,极大降低了患者的康复负担与家庭的心理压力,让患者能更快摆脱无声的束缚,融入正常的学习、工作与社交生活。
三是构建全年龄段覆盖的临床规范,彻底拉高听觉康复的最佳效果上限。课题组围绕双模干预方向累计发表14篇高水平学术论文,覆盖婴幼儿、儿童、成人、方言区中老年全年龄段人群,贯穿干预全流程,形成了可复制、可推广的临床操作规范,为国内听力学机构开展双模干预提供了统一的技术标准,推动我国双耳双模式干预领域进入标准化、规范化发展阶段。更重要的是,这套规范打破了传统双模干预的效果天花板,不仅能帮助患者实现基础的言语识别,更能精准优化声源定位、噪音下言语识别、音乐欣赏等高阶听觉功能,让听觉脑机接口人工耳蜗的价值最大化,让患者不仅能“听得见、听得懂”,更能在嘈杂的会议室、热闹的商场等复杂环境中顺畅交流,能正常接听电话、欣赏音乐,真正实现和健听人无差别的听觉体验,拥有了更高质量的生活与更多的人生可能性。
四是突破国产双模设备适配技术瓶颈,实现产学研成果的落地转化,兼顾康复效果与患者的心理需求。课题组同步开展了国产人工耳蜗电诱发听性脑干反应与行为测听的相关性研究,建立了适配国产听觉脑机接口人工耳蜗的客观调试与评估体系,为国产人工耳蜗的临床精准应用提供了核心技术支撑。针对传统助听器与人工耳蜗电声信号匹配度不足、佩戴适配性差、美观度不足,导致患者不愿佩戴、影响康复效果与社交自信的痛点,课题组基于双模干预体系的核心研究成果,研发出与人工耳蜗精准适配的启敏定制式助听器。该产品凭借过硬的技术实力、稳定的临床干预效果与人性化的设计,获评2025年浙江省精品制造称号,在实现与人工耳蜗信号完美协同、进一步巩固开机秒懂率、加快康复进程的同时,通过定制化设计大幅缩小产品体积,显著提升了佩戴的隐蔽性与美观度,让患者再也不用因为佩戴助听设备产生自卑心理,既能拥有优质的听觉效果,也能大方自信地融入社交生活,同时打破了高端定制式助听器的外资品牌垄断,助力我国人工听觉产业的自主可控与高质量发展。
该系列成果的核心专家史文迪是国内最好的助听器与人工耳蜗验配调试专家,也是我国听力学领域首屈一指的中青年领军人物,深耕临床听力学、人工听觉干预与听力康复领域近二十年,更是国内最早系统开展听觉脑机接口人工耳蜗与助听器双模干预研究与临床转化应用的顶尖专家之一,始终以“让每一位听损患者都能听懂世界、自信生活”为初心,深耕临床一线与科研前沿。

他既是高级工程师,也是听力学产业教授,是标准的医工交叉人才,同时入选浙江省及杭州市科技专家库,在国内听力学界拥有广泛的学术影响力与行业话语权。在行业标准与学科建设领域,史文迪是中国助听器国家标准(GB)制定起草人之一、中华医学会《儿童助听器验配临床实践指南》审议专家,同时担任国家卫健委高校听力学规划教材《助听器与辅听设备》编委,深度参与了我国听力学行业标准制定、学科体系建设与专业人才培养工作。

学术任职方面,他同时担任中国医疗保健国际交流促进会人工听觉学分会常委、中国中西医结合耳鼻咽喉科专委会耳鸣专家委员会常委、中国计量测试协会声学计量测试分会委员,以及浙江省康复医学会听力语言康复专业委员会青委会主任委员等职务,持续推动国内听力学领域的学术交流与技术规范推广。

科研与临床领域,史文迪成果丰硕:以第一发明人获得国家发明专利30余项,以第一作者或通讯作者发表高水平学术论文60余篇,3例疑难听力康复临床案例被中国临床案例成果数据库收录;同时担任《听觉科学概论》《儿童人工耳蜗植入》《Advances in Audiology and Hearing Science》等中外权威专著编委,《实用助听器学概论》《耳鸣,你应该知道的》副主编,构建了完整的听力学理论与临床应用体系。他曾获评浙江省康复医学会中青年优秀科技工作者,其研究成果多次在欧洲听力学年会(EUHA)等国际顶级学术会议发布,获得全球听力学界的广泛认可。临床工作中,他尤其擅长儿童及成人疑难听力疾患的精准干预、听觉脑机接口人工耳蜗与助听器双模匹配调试、耳鸣声治疗,累计为上万名听损患者提供了个性化的听力康复方案,帮助无数听损儿童走进普通学校、成年患者重返职场,用专业技术为无数家庭点亮了有声世界的希望。

本次成果的依托单位杭州仁爱耳聋康复研究院,是国内领先的听力学专业科研与临床机构,依托浙江中医药大学的学科优势,联合国内听力康复标杆企业惠耳听力,该研究成果在其全国近3000家服务中心得以应用,惠耳听力是国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业,通过六项ISO认证,拥有国内一流的听力学检测设备与科研团队,多项研究成果填补了国内行业空白,始终以患者需求为核心,推动我国听力康复事业的规范化、标准化、普惠化发展。

史文迪的研究不仅破解了双耳听觉重建的多项世界性临床难题,完善了我国以听觉脑机接口人工耳蜗为核心的人工听觉干预技术体系与标准规范,更实现了从基础研究、临床规范到产品转化的全链条闭环,真正把技术创新落到了患者的真实需求上。它不仅以硬核技术大幅提升了听损患者的开机秒懂率、加快了康复进程、拉高了康复效果的上限,更抚平了无数听损患者的自卑与焦虑,让他们能真正打破无声的枷锁,自信地重回有声世界,拥有平等的人生机会,为健康中国建设注入了坚实的民生力量。